格隆汇1月7日丨安科生物(.SZ)公布,年1月6日,公司取得安徽省药品监督管理局核发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》(注册证编号:皖械注准)。该注册证的获得标志着公司的新产品抗缪勒氏管激素(AMH)检测试剂盒(酶联免疫法)获准上市销售。
此次获批的抗穆勒氏管激素(AMH)检测试剂盒(酶联免疫法)临床用于体外定量检测人血清中抗缪勒氏管激素(AMH)的浓度,包装规格为96人份/盒。
抗缪勒氏管激素(anti-Mullerianhormone,AMH),是转化生长因子(TGFβ)超家族的二聚糖蛋白成员,主要由卵巢颗粒细胞分泌,其生理功能是抑制基础卵泡募集和选择优势卵泡,调控卵泡生长和发育。目前,临床推荐AMH检测用于评估女性卵巢储备功能。
该产品的开发、上市,将进一步丰富公司在女性不育检测领域的产品线,提升公司诊断试剂产品的市场竞争力,对公司未来的经营将产生积极影响。