12月14日，国家药监局连发两个通知，批准国内两款自主研发的创新药上市。
江苏恒瑞医药的1类创新药氟唑帕利胶囊（商品名：艾瑞颐），用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。
辽宁海思科的1类创新药环泊酚注射液（商品名：思舒宁），用于消化道内镜检查中的镇静。
氟唑帕利胶囊
氟唑帕利为小分子PARP抑制剂，可抑制BRCA1/2功能异常细胞中的DNA修复过程，诱导细胞周期阻滞，进而抑制肿瘤细胞增殖。该品种上市为患者提供了新的治疗选择。
恒瑞医药的氟唑帕利胶囊是国内第3个获批上市的PARP抑制剂，也是国内企业自主研发的首个PARP抑制剂，用于治疗既往经过二线及以上化疗的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突变的复发性卵巢癌患者。
年10月29日，恒瑞医药递交氟唑帕利上市申请，同年12月5日，其上市申请被CDE纳入优先审评审批中。据恒瑞此前发布的公告显示，截止年12月7日，该产品累计已投入研发费用约为2.95亿元。
PARP抑制剂是肿瘤领域新药研发的热门方向，目前全球已有4款PARP抑制剂获批上市，即阿斯利康的奥拉帕利（Olaparib，Lynparza）、Clovis公司的芦卡帕利（Rucaparib，Rubraca）、Tesaro和GSK联合开发的尼拉帕利（Niraparib，Zejula）以及辉瑞的他拉唑帕利（Talazoparib，Talzenna）。
据统计，全球PARP抑制剂市场规模已突破16亿美元，其中奥拉帕利是销售额最高，达11.98亿美元。据弗若斯特沙利文报告，预计至年，PARP全球销售额有望突破亿美元，而中国市场销售额将达44亿元。
目前奥拉帕利和尼拉帕利已在和分别在国内获批上市，前者在年医保谈判中降价61.8%进入医保乙类目录，医保支付标准为.00元（mg/片）。
根据Insight数据库，恒瑞已针对氟唑帕利开展了26项临床，适应症涉及小细胞肺癌、实体瘤、复发转移三阴乳腺癌、前列腺癌、复发性卵巢癌、晚期胃癌等。其中，15项临床尚在进行中，包括4项III期临床。
目前，国内已有多个企业布局PARP抑制剂，10个企业已进入临床阶段，具体如下：
数据来源：insight数据
环泊酚注射液
根据海思科