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在一项新的研究中，来自荷兰和澳大利亚的多个研究机构的研究人员对转移性实体瘤开展了有史以来最大规模的全基因组（WGS）研究。相关研究结果近期发表在Nature期刊上。他们在这篇论文中描述他们的研究及其带来的益处。这项研究涉及对来自名癌症患者的个肿瘤样本进行全基因组测序，并对这些患者的血液样本进行同样的操作。值得注意的是，这些研究人员在62％的所患的肿瘤得到研究的患者中，发现了与治疗结果相关的突变。（Nature.
Nature：研究发现RAS突变使胰腺癌细胞逃避饥饿机制
近期，发表在Nature期刊上的一项新的研究中，来自美国纽约大学医学院的研究人员揭示一种通过劫持从周围环境吸收营养物的过程来帮助胰腺癌细胞避免挨饿的机制。他们解释RAS基因发生的突变不仅促进在90%的胰腺癌患者中观察到的异常生长，而且还加快为这种生长提供所需的氨基酸和代谢物的过程。（Nature.
Nature：健康肝脏中的DNA突变积累会导致慢性肝病和肝癌
日前，在一项新的同类研究中规模最大的研究中，来自英国韦尔科姆基金会桑格研究所、英国癌症研究剑桥研究所、剑桥大学及其合作机构的研究人员以前所未有的方式详细记录了我们的DNA随时间的推移而积累的突变在慢性肝病和肝癌的产生过程中是如何演变的。他们发现这些DNA突变特征存在于健康的和患病的肝脏中，正是这些突变特征的不断积累最终导致了严重的健康问题。这些发现有朝一日使得利用基因组数据预测慢性肝病患者在未来患上肝癌的风险成为可能。相关研究结果近期发表在Nature期刊上。（DiscoverMagazine）
百济神州PD-1单抗正式获批上市
12月27日，百济神州替雷利珠单抗注射液的上市申请（CXSS）获得国家药监局批准，用于治疗复发难治性经典型霍奇金淋巴瘤（r/rcHL）。这是中国获批上市的第6款PD-1药物。此次批准是基于一项针对70例R/RcHL患者的单臂、多中心II期临床研究。百济还在开展10多项关于替雷利珠单抗的注册临床试验，适应症包括非小细胞肺癌、肝细胞癌、食道鳞状细胞癌、胃癌和鼻咽癌等。预计将于年在中国获批第2项适应症，治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者。（百济神州）
再鼎医药PARP抑制剂获批，用于卵巢癌治疗
12月27日，再鼎医药（纳斯达克代码：ZLAB）宣布国家药品监督管理局已经批准则乐?（尼拉帕利）作为对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者维持治疗的新药上市申请。作为一种强效、高选择性的一天一次口服PARP1/2抑制剂，则乐无需在用药之前进行BRCA或其它生物标志物检测。中国抗癌协会妇科肿瘤专业委员会在《中国卵巢上皮性癌维持治疗专家共识》中已经修订了临床实践指南，推荐则乐?（I/A类）作为铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗方案。（再鼎医药）
百济神州瑞复美新适应症上市申请获NMPA受理
12月23日，百济神州宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理瑞复美（来那度胺）联合利妥昔单抗用于治疗复发或难治性惰性淋巴瘤（滤泡型淋巴瘤或边缘区淋巴瘤）患者的进口药品新适应症上市申请（sNDA）。（美通社）
百时美施贵宝单抗药物ipilimumab中国上市申请获受理
日前，根据药审中心（CDE）
百时美施贵宝Revlimid+利妥昔单抗方案获欧盟批准
近日，百时美施贵宝（BMS）宣布，欧盟委员会已批准Revlimid（lenalidomide，来那度胺）新适应症——联合利妥昔单抗（rituximab，一种抗CD20单抗）（R2方案），用于先前接受过治疗的滤泡性淋巴瘤（FL，1-3a级）成人患者的治疗。值得一提的是，R2方案是EC批准治疗FL患者的第一个不包含化疗的联合方案。（BMS）
辉瑞Braftovi二药方案获FDA授予优先审查，治疗BRAFVE突变转移性患者
近日，辉瑞（Pfizer）宣布美国食品和药物管理局（FDA）已受理该公司提交的一份补充新药申请（sNDA）并授予优先审查。该sNDA申请批准Braftovi（encorafenib）与Erbitux（cetuximab，西妥昔单抗）联合用药方案（Braftovi二药方案），用于先前治疗后病情进展的BRAFVE突变阳性、转移性结直肠癌患者（mCRC）的治疗。FDA已指定该sNDA的处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为年4月。（pfizer）
恒瑞医药PD-L1单抗联合疗法获批临床，用于广泛期小细胞肺癌
12月24日，CDE
卫材株式会社甲磺酸仑伐替尼（乐卫玛）分化型甲状腺癌的适应症获受理
近日，卫材株式会社宣布研发的口服激酶抑制剂甲磺酸仑伐替尼（商品名：乐卫玛，以下简称“仑伐替尼”）增加分化型甲状腺癌适应症的申请已被中国国家药品监督管理局接受。这是继年9月获得批准的肝细胞癌适应症之后，在中国申请的第二个适应症。（美通社）
默沙东Keytruda在日本获批三个一线治疗适应症
近日，肿瘤免疫治疗巨头默沙东（MerckCo）宣布，日本药品与医疗器械管理局（PMDA）已批准抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达）三个新的一线治疗适应症：（1）联合Inlyta（axitinib）一线治疗不可切除性或转移性肾细胞癌（RCC）患者；（2）联合化疗一线治疗复发性或远端转移的头颈部癌患者；（3）作为单药疗法一线治疗复发性或远端转移的头颈癌患者。（MSD）
中国疾病负担报告：肺癌死亡位居居民死因前三
近期，《～年中国疾病负担研究报告》在《中国循环杂志》公布。报告指出，年，我国脑血管疾病、缺血性心脏病、肺癌、慢阻肺（COPD）和肝癌是导致我国居民寿命年损失、缩短生命长度的前五位死因。其中，缺血性心脏病死亡人数增幅最大，达54.5%。（中国循环杂志）
FDA公布需要提交癌症用药儿科研究材料的新药申请
12月12日，FDA公布指南草案癌症用药儿科研究材料提交指南。依据相关法案规定，从年8月18日开始，预期将向FDA提交新药申请（NDA）或生物制品许可申请（BLA）的医药公司，对某些分子靶向肿瘤药物开展儿科评估。指南草案还包括最初的儿科研究计划应包括哪些内容，以及建议开展的研究的详细情况。指南草案同时列出针对罕见癌症的其它考虑因素。（FDA）
广东佛山市医保局将15个抗癌药纳入商业补充医疗保险
12月23日，广东佛山市医保局发布《佛山市社会保险基金管理局关于实施佛山市商业补充医疗保险“平安佛医保”》的公告。参保人年度缴纳元保险费，年报销最高可达.6万元。其将一些未进入国家医保目录的高价恶性肿瘤自费药纳入报销范围，且多为国内近两年新上市的新特药。包括三款PD-1药物欧狄沃、可瑞达与拓益、辉瑞乳腺癌新药爱博新、新基/百济神州的来那度胺（瑞复美）、诺华白血病老药格列卫等共15款肿瘤药。（人民网）
世界卫生组织对首款曲妥珠单抗生物类似药通过预认证
年12月18日，世界卫生组织对首款曲妥珠单抗生物类似药通过了预认证，这也是通过世卫组织预认证的首款生物类似药。曲妥珠单抗（原研药商品名：Herceptin）是癌症治疗领域的第一个大分子靶向性药物，由罗氏研发，主要用于治疗HER2阳性型乳腺癌，是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体，靶向作用于HER2（人表皮生长因子受体2）的细胞外部位。（WHO）
整理：宋一宁
编辑：罗晶
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