三大类医疗技术的区别
年版目录有哪些变化
门诊诊所会涉及限制类技术吗
限制类技术的临床应用规范
医疗技术分类参考目录
本文仅代表个人观点,具体以相关法律法规为准。
医疗技术是医疗机构的核心,合理合法科学应用医疗技术是医务管理的基础。
近日,国家卫生健康委办公厅关于发布《国家限制类技术目录和临床应用管理规范(年版)》;
借此机会,我们一起学习一下医疗技术分类与手术分级应用管理,希望对您有所帮助,欢迎大家批评指正。
年,国家卫健委取消第三类医疗技术临床应用准入管理,并对“限制临床应用”的医疗技术进行备案管理,加强事中事后监管。
年,国家卫健委发布医疗机构开展“限制临床应用”医疗技术的管理规范和质量控制指标。
年,国家卫健委发布《医疗技术临床应用管理办法》,建立医疗技术临床应用“负面清单”管理制度,也明确定义了“医疗技术”和“医疗技术临床应用”。
《医疗技术临床应用管理办法》第一章第二条:
本办法所称医疗技术,是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的,对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的医学专业手段和措施。
本办法所称医疗技术临床应用,是指将经过临床研究论证且安全性、有效性确切的医疗技术应用于临床,用以诊断或者治疗疾病的过程。
01三大类医疗技术的区别医疗技术按照安全性、有效性确切分为三类:
传统称为“第一类医疗技术、第二类医疗技术、第三类医疗技术”;
现在一般分别对应称为“其他类医疗技术、限制类医疗技术、禁止类医疗技术”。
其他类医疗技术:安全性、有效性确切,医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术;
如骨科的四肢骨折内/外固定术、中医科的中药熏洗治疗等技术;
限制类医疗技术:安全性、有效性确切,但涉及伦理问题或者风险较高,需要上级卫生行*部门加以控制管理的技术;
如异基因造血干细胞移植技术、人工智能辅助治疗技术(应用机器人手术系统辅助实施手术的技术)、性别重置技术﹝是指通过外科手段(组织移植和器官再造)使手术对象的生理性别与其心理性别相符,即切除原有的性器官并重建新性别的体表性器官和与之相匹配的第二性征的医疗技术﹞等技术;
禁止类医疗技术:凡是具有“临床应用安全性、有效性不确切;存在重大伦理问题;该技术已经被临床淘汰;未经临床研究论证的医疗新技术”等情形之一的技术,都属于禁止类医疗技术;
如克隆治疗技术、异种器官移植技术、代孕技术、小腿神经离断瘦腿手术等技术。
(图片来源:国家卫健委