恒瑞公司分仿制药和创新药两大赛道。
一、仿制药分三大板块:肿瘤,麻醉,造影剂
肿瘤药:
恒瑞于年-年获批上市的5款首仿抗肿瘤药,年贡献53个亿,占23%的营业收入。
1、多西他赛注射液:合成紫杉醇的中间产物,用于治疗晚期乳腺癌,晚期非小细胞肺癌,前列腺癌和胃腺癌。年通过首仿进入中国市场,市占率第一。年收入19亿,市场份额为55%。
2、奥沙利铂注射液:用于治疗转移性结、直肠癌的一线治疗以及原发肿瘤完全切除后第三期结肠癌的辅助治疗。年通过首仿进入中国市场,市占率第一。年收入6.7亿,市场份额24%。
3、伊立替康注射液:用于治疗转移性或晚期大肠癌。年通过首仿进入中国市场,年通过美国FDA认证,年获批在日本市场销售。年收入11.6亿,市场份额68%。
4、来曲唑片:用于治疗抗雌激素治疗无效的晚期乳腺癌绝经后患者。年通过首仿进入中国市场,年通过美国FDA认证。年收入8.6亿,国内市占率49%,排名第三的海正仅有4%。
5、替吉奥胶囊:用于治疗不能切除的局部晚期或转移性胃癌。年在国内上市,位居行业第二,竞争对手山东时代的市占率是60%。年收入6.6亿,市场份额为17.5%。
麻醉药:
公司第二大业务,同比年增长18.35%。年贡献55亿,占24%的营业收入。
1、七氟烷:吸入式全身麻醉,年开始在中国销售,年获美国FDA批准上市。年收入16.3亿,市场份额70%。
2、右美托咪定:注射式全身麻醉,用于全身麻醉手术患者气管插管和机械通气时的镇静。年在国内获批上市,年8月在日本上市。公司原本常年占据市场超80%的份额,由于扬子江年通过一致性评价,独占集采市场,导致公司市占率下滑至50%,短期内承压,但公司也已经展开一致性评价。年收入16.6亿。
3、布托啡诺:注射式镇痛剂,用于术后、外伤、癌症、肾或胆绞痛等的止痛以及麻醉前使用。年在国内获批上市,上市至今公司一直是国内该药物的唯一生产厂商,拥有强大的定价权,年实现全面提价近3倍。年收入16.6亿,市占率%。
4、阿曲库铵水粉双剂型:通常作为全麻的辅助镇静作用。其中粉针剂于年国内获批,于年获得FDA批准在美国上市;注射液于年国内获批,目前只有恒瑞和GSK两家公司有该药物注射液,并且原研没有粉针。年收入18.5亿,市占率达74%。
5、瑞马唑仑:于年12月获批上市,此次获批的是常规胃镜检查的镇静,结肠镜诊疗镇静和全身麻醉进入三期临床。
造影剂:
公司第三大业务板块,年营业收入32.3亿,收入贡献15%,同比增长38.97%。
中国一年医学影像总就诊人次达75.4亿。CT设备保有量年复增速为11.7%左右,造影剂销售额年复增速为14.2%左右。
近期恒瑞和司太立签署合作协议,双方在品种和销售环节实现强强联合。司太立相关品种获批后,依托恒瑞的销售能力,双方还有望实现进口替代。
数据显示:医院碘海醇原研GE的占比达到48.76%,碘帕醇原研Bracco的占比仍高达94.73%。双方有望进一步强化碘造影剂的市场竞争力,持续抢占造影剂市场份额。
1、传统碘佛醇:用于心脑血管、周围动脉及静脉、头部和全身CT增强扫描,数字减影血管造影等。原研厂商为美国万灵科,公司于年首仿该药物获批,市场增速维持在10%以上,年公司市占率92%,贡献15亿收入。
2、碘克沙醇:用于心脑血管造影,外围动脉造影,腹部血管造影,尿路造影以及CT增强扫描。最早由挪威奈科明制药研发并与年在欧洲上市,恒瑞的碘克沙醇于年在国内获批上市,于年陆续在荷兰,英国和德国获批上市。碘克沙醇加速增长,已超过传统碘佛醇成为公司造影业务贡献收入最多的产品,5年复合增速高达50%。年国内市占率58%,贡献收入20亿。
3、罂粟乙碘油:适用于淋巴造影、肝细胞癌造影、子宫输卵管造影等。最早由Guerbet公司开发并于年于美国获批上市,于年批准进入我国。恒瑞医药的罂粟乙碘油于年9月获批上市,并于年申请子宫输卵管造影新适应症的临床试验。年市占率为65%,贡献收入2亿。
4、钆特酸葡胺:核磁共振造影剂,于年上市后迅速放量,18和19年进入高增速时期,医院销售金额成倍增长,国内市场核磁共振造影剂占比很低,上升空间大。
而恒瑞的创新药已在开花结果的路上,是未来新的增长点。目前有4大拳头产品:
1、卡瑞利珠:国内PD-1形成“4+4”格局。年O药和K药在中国获批上市,年底和年初阿斯利康和罗氏获批,国内企业紧随其后,恒瑞、君实、信达、百济神州这4家企业属于第二梯队,形成进口4家和国产4家的竞争格局。恒瑞的卡瑞利珠分别于年5月和年3月收获复发难治霍奇金淋巴瘤和二线肝癌2个适应症。在肝癌适应症上有望突破35亿。
通过观察卡瑞利珠相关的研发管线不难看出,卡瑞利珠后续还有多种大病种的适应症,且能和其他药品联用,随着更多的适应症获批,会不断带来更大的收入空间。
2、阿帕替尼:用于晚期胃癌三线治疗。胃癌的药物治疗仍然以化药为主,相比肺癌,乳腺癌等,胃癌的分子靶向治疗开展得相对较晚,获得成功的为数不多,罗氏的曲妥珠单抗用于治疗转移性胃癌一线治疗,晚期胃癌二线治疗的雷莫芦单抗(礼来,没在中国上市),用于晚期胃癌三线治疗的阿帕替尼(恒瑞),派姆单抗(默沙东FDA,胃癌适应症尚未在中国上市),纳武单抗(百时美施贵宝年日本,胃癌适应症仅日本获批),国内可选的只有曲妥珠单抗和阿帕替尼,当一线治疗失败后,二线治疗药物选择有限的问题,临床上多转向已经获批的用于三线治疗的阿帕替尼。仅在胃癌三线治疗上的峰值有望突破20亿。联用卡瑞利珠,有望打开新的成长空间,胃癌方面的联用已经在临床3期试验,其它大适应症(肝癌,肺癌,乳腺癌,卵巢癌)方面也均在展开与卡瑞利珠的联用试验。
3、吡咯替尼:通过与曲妥珠单抗联用,提高成长空间。于年9月获批上市,年12月纳入第四轮医保谈判,用于治疗HER2+晚期乳腺癌的二线治疗。乳腺癌是大病种,HER2阳性的占比约25%,通过化疗和Her2靶向药进行临床治疗;激素受体阳性占比约74%,通过降低雌激素水平达到治疗。曲妥珠单抗自17年纳入医保后,供不应求。目前获批上市的只有吡咯替尼和拉帕替尼可以同时抑制3个HER靶点,且吡咯替尼效果更好。且目前国内同类产品在研项目不多,进展最快的齐鲁制药的赛拉替尼处于临床2期。因此吡咯替尼有望通过和曲妥珠单抗联用突破贡献营收26亿。
4、氟唑帕利:为PARP抑制剂,是目前全球制药领域的热门靶点注意,有下一个PD-1之称,年全球销售10亿美金。目前全球上市的仅4款,分别为阿斯利康的奥拉帕利、Clovis的鲁卡帕利、葛兰素史克的尼拉帕利和辉瑞的他拉唑帕利;国内的为奥拉帕利(年8月在中国上市,用于治疗铂敏感复发性卵巢癌,填补卵巢癌近30年的治疗空白)和尼拉帕利(年12月)。公司于年10月申报上市受理的适应症是复发性卵巢癌。公司围绕氟唑帕利开展的临床试验包括前列腺癌(临床2期)、三阴性乳腺癌(临床1期)、实体瘤(临床1期),且涉及与卡瑞利珠和阿帕替尼的联用。
三、未来近期的“贿赂门”是特殊时期、行业的通用做法。哪个医药公司不会进行相应的营销行为?
恒瑞有强大的研发团队和销售团队,年投入研发费用近40亿,占营收17%,且不断地扩充销售力量的同时,销售费用维持在37%左右,体现出公司对销售和研发的投入得到了可观的回报。
恒瑞不但是是国内的制药龙头同时还不断的布局海外市场。三大板块的仿制药均能带来较为稳定的现金流;而创新药成为了新增长点,随着药品其它大病种适应症的获批,卡瑞利珠,阿帕替尼,吡咯替尼等重磅药品将为恒瑞打开更大的成长空间。
综上:恒瑞医药,值得拥有!